靜注人免疫球蛋白（IVIG），也是我們常說的靜丙，是以大量健康人群的血漿為原料生產(chǎn)制備的血液制品藥物，主要成分是免疫球蛋白G（IgG），也稱丙種球蛋白。由于生產(chǎn)原料為多人份混合血漿，使得Ig藥物中含有抗自身抗體、抗外來抗原抗體，抗獨特型抗體等多種抗體，可發(fā)揮廣泛的免疫調(diào)節(jié)和抗炎作用。
需要注意的是被國家衛(wèi)生健康委納入《新型冠狀病毒肺炎診療方案（試行第九版）》，作為抗病毒藥物的是靜注COVID-19人免疫球蛋白，并不是靜丙。目前靜注COVID-19人免疫球蛋白還處于臨床試驗階段，未在市場流通，尚未有更多研究數(shù)據(jù)。
靜注COVID-19人免疫球蛋白是新冠肺炎特異性治療用生物制品，以經(jīng)批準(zhǔn)的中國生物新型冠狀病毒滅活疫苗免疫后健康人血漿為原料制備而成，含有高純度、高效價SARS-CoV-2中和抗體，可中和體內(nèi)SARS-CoV-2病毒，使其失去感染性，且其保留的IgG可能抑制炎癥介質(zhì)的釋放，減輕炎癥反應(yīng)，其還含有多種抗體形成的復(fù)雜免疫網(wǎng)絡(luò)，具有免疫替代和免疫調(diào)節(jié)的雙重作用。
靜注人免疫球蛋白（靜注人免疫球蛋白）有感染和免疫調(diào)節(jié)功能，說明書中適應(yīng)癥包括：①原發(fā)性免疫球蛋白缺乏癥，如X聯(lián)鎖低免疫球蛋白血癥，常見變異性免疫缺陷病、免疫球蛋白G亞型缺陷病等；②繼發(fā)性免疫球蛋白缺陷病，如重癥感染、新生兒敗血癥等；③自身免疫性疾病，如原發(fā)性血小板減少性紫癜、川崎病。
Q靜注人免疫球蛋白在新冠治療中何時應(yīng)用？
國家衛(wèi)生健康委和中醫(yī)藥局聯(lián)合發(fā)布的《新型冠狀病毒肺炎診療方案（試行第九版）》中，IVIG只適用于兒童多系統(tǒng)炎癥綜合征，其他情況均不是其適應(yīng)證。在此之前，COVID-19診療方案、專家共識提出IVIG可用于治療COVID-19，但也僅限于重型和危重型。目前缺乏IVIG用于治療COVID-19獨立、直接的有效性研究證據(jù)，不宜作為COVID-19治療的常規(guī)藥物。
1.靜注人免疫球蛋白為血液生物制品，輸注時由于自身免疫反應(yīng)，可能會出現(xiàn)過敏反應(yīng)。因原料來自人血，雖然對原料血漿進行了相關(guān)病原體的篩查，并在生產(chǎn)工藝中加入了去除和滅活病毒的措施，但理論上仍存在傳播某些已知和未知病原體的潛在風(fēng)險，如艾滋病、乙肝、丙肝等經(jīng)血傳播的傳染病。
2.靜注人免疫球蛋白專供靜脈輸注用，開啟后一次性輸注完畢，靜脈滴注或以5%葡萄糖溶液稀釋1~2倍作靜脈滴注用，開始滴注速度為1ml/分鐘（約20滴/分鐘），持續(xù)15分鐘后若無不良反應(yīng)，可逐漸加快速度，最快滴注速度不超過3ml/分鐘。
3.靜注人免疫球蛋白在輸注過程中可能出現(xiàn)一過性頭痛、心慌、惡心等不良反應(yīng)，可能與輸注速度或個體差異有關(guān)。其他常見不良反應(yīng)：寒戰(zhàn)、發(fā)熱、疼痛、乏力、背痛、惡心、腹痛、腹瀉、輸液部位反應(yīng)、皮疹、瘙癢、蕁麻疹、高血壓、低血壓、心動過速等。
4.靜注人免疫球蛋白應(yīng)于2~8℃避光保存和運輸。
靜注人免疫球蛋白為處方藥，需憑醫(yī)師開具的處方購買，使用遵醫(yī)囑。
供稿：李楠?
美編：孫林蓁
