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上海華聯藥廠注射用甲氨蝶呤被停售

添加時間:2007-07-08 10:01:31 閱讀次數:3947次

上海醫藥(集團)有限公司華聯制藥廠注射用甲氨蝶呤6日起被中國國家食品藥品監管局暫停銷售和使用。

  已出現多起不良反應病例

  國家食品藥品監管局6日接到藥物不良反應中心報告稱,廣西壯族自治區和上海市有3家醫院的部分白血病患兒,在治療過程中出現下肢疼痛、乏力、進而行走困難等癥狀,患兒共同使用了上述藥品。

  目前,國家食品藥品監管局已要求廣西和上海藥品監管部門組織專家對此進行關聯性評價。

  經查詢,近期世界衛生組織數據庫中有關甲氨蝶呤不良反應病例報告共12502份、31488例次,與此相近病例有遲發性運動障礙2例,重癥肌無力樣綜合征2例,偏癱、弛緩性麻痹、截癱、軟癱等麻痹病例238例。

  據悉,甲氨蝶呤主要用于急性白血病、絨生膜癌、骨肉瘤等腫瘤治療。該藥物中樞神經系統不良反應有頭痛、輕度偏癱、麻痹癥等。

  江蘇藥監全省緊急排查

  記者昨日電話聯系到江蘇省藥品食品監督管理局,稽查處袁東海副處長說,他們剛剛接到國家藥監局電報,現正在向全省各地下發通知立即停止使用。目前各級藥監部門正在檢查登記上海華聯制藥廠注射用甲氨蝶呤使用情況,具體數字尚不清楚。記者從省藥品不良反應監測中心獲悉,該中心沒有甲氨蝶呤不良反應的報告。

  醫院都在使用此類藥

  記者從省人民醫院、省中醫院、南京兒童醫院等藥劑部門、血液科了解到,甲氨蝶呤是治療急性白血病的常用化療藥,各家醫院都在使用,具體是否有上海華聯制藥廠生產的尚不能確定,也沒有接到不良反應的報告。省中醫院血液科李曉惠主任告訴記者,甲氨蝶呤是一種用了幾十年的老藥,她沒有聽說在治療后會出現下肢疼痛、乏力、行走困難等癥狀。

  南京兒童醫院血液科一位當班醫生告訴記者,他們常用甲氨蝶呤治療兒童急性白血病,此藥便宜,幾十元一支,但毒性大,對皮膚黏膜損傷較大,會出現口腔、消化系統潰瘍,這些都是化療中難以避免的副作用。兒童醫院今年采用新技術控制藥物濃度,使該藥的毒副作用大大減少。該醫生還說,因為該藥便宜,沒幾個藥廠愿生產,去年一度脫貨,甚至有患者家長多方呼吁廠家多生產甲氨蝶呤。