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　　“三制一化”防止腐敗

　　由于鄭筱萸案暴露出藥品審批中的腐敗，昨天吳湞表示，藥品審批過程當中出現了一些腐敗現象，應該要正視。

　　雖然是少數人，但已讓整個系統蒙羞。他說，今年國家藥監局會加強藥品審評審批的管理，在藥品審評審批中實行“三制一化”。所謂“三制一化”，就是實行審評人員集體負責制，目的就是防止個別人濫用審評審批權力；實行審評審批責任追究制，強化對違法審批行為的責任追究；實行審評審批檢驗人員公示制，將藥品審評審批置于社會監督之下。他說，目前國家藥監局正在全力抓藥品審批的信息平臺建設，目的就是讓審批能夠公開透明。今后，國家藥監局要逐步實行藥品審批在網上進行受理。

　　駐廠監督員無權處罰企業

　　由于不久前媒體廣泛報道了國家藥監局將向藥廠派駐駐廠監督員，吳湞說，今天第一批派駐監督員將在國家藥監局培訓。他強調，駐廠監督員不包攬企業的質量責任，企業永遠是產品質量的第一責任人。同時，駐廠監督員無權直接處罰企業。

　　02年批號藥品今年再注冊

　　對于國家藥監局日前提出的藥品再注冊，吳湞解釋說，藥品再注冊是對藥品批準證明文件有效期滿后要求繼續生產藥品實施再審批過程。根據規定，藥品批準文號的有效期都是5年。有效期滿以后，都必須按照有關規定進行藥品再注冊。

　　目前再注冊的范圍是，2002年換發批準文號的品種以及2003年新批準上市的品種進行再注冊，因為這些藥有效期已滿5年。并不是所有藥品都要再注冊。