為進(jìn)一步貫徹落實(shí)衛(wèi)生部《關(guān)于嚴(yán)禁廢棄的一次性醫(yī)療器具流入市場的緊急通知》（[88]衛(wèi)醫(yī)字第23號）、《關(guān)于一次性使用輸液（血）器、一性次使用無菌注射器臨床使用管理的通知》（衛(wèi)醫(yī)發(fā)[1992]第31號）、《關(guān)于對一次性使用輸液（輸血、注射）器臨床使用管理情況進(jìn)行檢查的緊急通知》（衛(wèi)醫(yī)發(fā)[2000]361號）及省衛(wèi)生廳《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)院感染管理的通知》（豫衛(wèi)醫(yī)[2000]1號）、《關(guān)于印發(fā)〈河南省醫(yī)院污染廢物管理規(guī)定〉（試行）的通知》（豫衛(wèi)發(fā)[2000]12號）等一系列文件精神，切實(shí)加強(qiáng)一次性使用輸液（輸血、注射）器等一次性醫(yī)療器具臨床使用管理，保障醫(yī)療安全和人民群眾的健康，現(xiàn)提出如下要求：一、各級衛(wèi)生行政部門和醫(yī)療機(jī)構(gòu)要提高認(rèn)識，加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，把一次性醫(yī)療器具管理工作列入重要議事日程。各醫(yī)療機(jī)構(gòu)要組織醫(yī)院感染科專職人員對購入一次性使用輸液（輸血、注射）器進(jìn)行審核，對其儲存、使用及用后處理等進(jìn)行監(jiān)督檢查，將結(jié)果存檔。設(shè)備科、消毒供應(yīng)室、臨床各科室應(yīng)做好一次性使用輸液（輸血、注射）器的管理工作。
二、嚴(yán)格購貨渠道。醫(yī)院所用的一次性使用輸液（輸血、注射）器，必須統(tǒng)一集中采購。購買時應(yīng)認(rèn)真審驗證書及衛(wèi)生許可批件，定點(diǎn)購入，國內(nèi)生產(chǎn)的一次性使用輸液（輸血、注射）器必須有省級以上頒發(fā)的五證：即“生產(chǎn)企業(yè)許可證”、“衛(wèi)生許可批件”、“衛(wèi)生許可證”、“產(chǎn)品合格證”、“經(jīng)營企業(yè)許可證”；進(jìn)口一次性使用輸液（輸血、注射）器應(yīng)具有“醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證”。嚴(yán)禁科室自行采購。
三、嚴(yán)格執(zhí)行質(zhì)量監(jiān)測制度，完善監(jiān)測手段。
（一）醫(yī)院在每次購置時，必須進(jìn)行質(zhì)量驗收，查驗每箱（包）產(chǎn)品的批批檢驗報告單、生產(chǎn)日期、滅菌日期及產(chǎn)品標(biāo)識和保質(zhì)期。訂貨合同、發(fā)貨地點(diǎn)及貸款匯寄帳號應(yīng)與生產(chǎn)企業(yè)相一致。
（二）使用中出現(xiàn)輸液反應(yīng)、感染或其它異常情況時，必須及時留取樣本送檢，按規(guī)定詳細(xì)記錄，報告醫(yī)院感染管理科和設(shè)備采購部門。
（三）發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品和質(zhì)量可疑時，應(yīng)立即停止使用，并及時報告當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門及藥械監(jiān)督管理部門，不得自行作退、換貨處理。
四、妥善保管，統(tǒng)一發(fā)放，保證臨床使用質(zhì)量。0
（一）物品存放于陰涼干燥、通風(fēng)良好的物架上，距地面≥20cm，距墻壁≥5cm，距天花板≥50cm。
（二）建立登記帳冊，記錄每次訂貨與到貨及出庫的時間、生產(chǎn)廠家、產(chǎn)品名稱、型號、數(shù)量、單價、產(chǎn)品批號、滅菌日期、失效期、出廠日期、衛(wèi)生許可證號、供需雙方經(jīng)辦人姓名等。
（三）消毒供應(yīng)室按臨床需要統(tǒng)一下送至臨床各科室，雙方經(jīng)查對后，辦理發(fā)物單簽字手續(xù)。
（四）不得將包裝破損、失效、霉變的產(chǎn)品發(fā)放至使用科室。
五、安全使用。
（一）使用前應(yīng)檢查小包裝有無破損、失效、產(chǎn)品有無不潔凈等。
（二）在使用中，發(fā)現(xiàn)不合格或質(zhì)量可疑產(chǎn)品時，應(yīng)立即停止使用，并及時上報醫(yī)院有關(guān)科室（醫(yī)院感染科、消毒供應(yīng)室、設(shè)備科等）。
（三）使用后各臨床科室應(yīng)將輸液（輸血、注射）器各部分解、作初步消毒處理（浸泡于500mg/L含氯消毒液中≥30分鐘）。
六、把好回收處理關(guān)，嚴(yán)禁廢棄的一次性醫(yī)療器具流向社會。消毒供應(yīng)室派專人專車回收各科室使用后廢棄的一次性輸液（輸血、注射）器，進(jìn)行機(jī)械或高壓蒸氣毀形，由衛(wèi)生行政部門指定的廠家予以回收處理。帶血的針頭和器具必須焚燒處理。
各級衛(wèi)生行政部門及醫(yī)療機(jī)構(gòu)于本通知下發(fā)后一個月內(nèi)將貫徹落實(shí)情況書面報告省衛(wèi)生廳醫(yī)政處和衛(wèi)生監(jiān)督處，對出現(xiàn)嚴(yán)重問題的醫(yī)療機(jī)構(gòu)及疏于監(jiān)督執(zhí)法的衛(wèi)生行政部門，將予以通報批評，并依法追究有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)及當(dāng)事人責(zé)任。
