添加時間:2006-04-03 08:52:46 閱讀次數:4307次
針對葛根素注射劑不良反應發生死亡事故的嚴重情況,上海市食品藥品監管局昨天發出通知,要求各區縣分局、各醫療機構、市藥品不良反應監測中心等單位,加強對葛根素注射劑不良反應的監測。市食品藥品監管局同時提醒廣大市民,一定要在醫生的指導下正確、合理、科學地用藥,力求在發揮藥物治療作用的同時,避免藥物的不良反應。
近期,國家藥品不良反應監測中心共收到葛根素注射劑不良反應病例報告1006例,其中30例嚴重不良反應,有18例為急性血管內溶血,至人死亡的共有11例,有8例由急性血管內溶血引起。
葛根素注射劑主要成分為葛根素,葛根素為血管擴張藥,有擴張冠狀動脈和腦血管等作用。為保證公眾用藥安全,國家食品藥品監督管理局于2004年11月發布了《關于修訂葛根素注射劑說明書的通知》并于近日發布了《藥品不良反應信息通報》(第十期),對葛根素注射劑不良反應進行了專刊通報,提醒公眾警惕葛根素注射劑引起的不良反應,特別是急性血管內溶血的發生。
上海市無葛根素注射劑藥品生產企業,上海市監測中心共收到葛根素產品不良反應事件報表96例,已上報國家藥品不良反中心。涉及葛根素注射液、葛根素葡萄糖注射液、注射用葛根素三個產品。出現的不良反應多為過敏反應,其次為步態不穩等神經系統癥狀,未收到急性血管內溶血病例。