醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購(gòu)工作規(guī)范（試行）
第一章總則
第一條為貫徹落實(shí)《關(guān)于城鎮(zhèn)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的指導(dǎo)意見》(國(guó)辦發(fā)[2000]16號(hào))、《關(guān)于整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)的意見》（國(guó)辦發(fā)[2001]17號(hào)）及其配套文件精神，規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購(gòu)工作，明確藥品集中招標(biāo)采購(gòu)當(dāng)事人的行為規(guī)范和法律責(zé)任，依據(jù)有關(guān)法律法規(guī)，制定本規(guī)范。
第二條本規(guī)范適用于縣及縣以上人民政府、國(guó)有企業(yè)（含國(guó)有控股企業(yè)）等舉辦的非營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品集中招標(biāo)采購(gòu)活動(dòng)。
第三條依照本規(guī)范必須進(jìn)行集中招標(biāo)采購(gòu)的藥品，有下列情形之一的，不實(shí)行集中招標(biāo)采購(gòu)：
（一）因戰(zhàn)爭(zhēng)、自然災(zāi)害等，需進(jìn)行緊急采購(gòu)的；
（二）發(fā)生重大疫情、重大事故等，需進(jìn)行緊急采購(gòu)的；
（三）衛(wèi)生部和省級(jí)人民政府認(rèn)定的其他情形。
第四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購(gòu)應(yīng)當(dāng)堅(jiān)持質(zhì)量?jī)?yōu)先、價(jià)格合理，遵循公開、公平、公正和誠(chéng)實(shí)信用原則。
第五條政府行政部門不得包辦代替或者直接從事藥品集中招標(biāo)采購(gòu)的具體業(yè)務(wù)活動(dòng)，不得為醫(yī)療機(jī)構(gòu)指定藥品招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)和配送機(jī)構(gòu)，不得以任何借口、任何方式利用集中招標(biāo)采購(gòu)牟取部門或者個(gè)人利益。
任何地區(qū)或者部門不得限制、排斥本行政區(qū)外的投標(biāo)人參與投標(biāo)，不得要求對(duì)本行政區(qū)的投標(biāo)人進(jìn)行任何形式的照顧或者保護(hù)。
第六條積極利用現(xiàn)代信息網(wǎng)絡(luò)技術(shù)，在政府有關(guān)部門的監(jiān)督管理下建立和完善醫(yī)藥商品電子商務(wù)系統(tǒng)，減少中間環(huán)節(jié)，提高工作效率，降低交易成本。
第二章藥品集中招標(biāo)采購(gòu)當(dāng)事人
第七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購(gòu)當(dāng)事人是指在醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購(gòu)活動(dòng)中享有權(quán)利并承擔(dān)義務(wù)的各類主體，包括招標(biāo)人、投標(biāo)人和藥品招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)。
第八條招標(biāo)人是指參加藥品集中招標(biāo)采購(gòu)活動(dòng)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。
第九條招標(biāo)人可以參加衛(wèi)生行政部門按行政區(qū)組織的集中招標(biāo)采購(gòu)活動(dòng)，也可以自主選擇跨部門、跨行政區(qū)的集中招標(biāo)采購(gòu)活動(dòng)。
第十條所有集中招標(biāo)采購(gòu)活動(dòng)都應(yīng)在招標(biāo)人協(xié)商一致的基礎(chǔ)上成立集中招標(biāo)采購(gòu)領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)集中招標(biāo)采購(gòu)活動(dòng)的組織管理和業(yè)務(wù)決策。
第十一條招標(biāo)人參加集中招標(biāo)采購(gòu)活動(dòng)，主要履行以下職責(zé)：
（一）聯(lián)合組建經(jīng)辦機(jī)構(gòu)或者共同委托藥品招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)進(jìn)行集中招標(biāo)采購(gòu)活動(dòng)；
（二）向經(jīng)辦機(jī)構(gòu)提供真實(shí)的藥品采購(gòu)歷史資料；
（三）根據(jù)當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門確定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)集中招標(biāo)采購(gòu)藥品目錄，編制本單位采購(gòu)計(jì)劃；
（四）確定招標(biāo)文件、評(píng)標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)和方法，決定評(píng)標(biāo)委員會(huì)的組成原則、方法和工作程序；
（五）確認(rèn)中標(biāo)品種，直接或者委托招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)與中標(biāo)人簽訂藥品購(gòu)銷合同；
（六）依據(jù)藥品購(gòu)銷合同驗(yàn)收藥品，結(jié)算貨款，保證購(gòu)銷合同在本單位的履行；
（七）衛(wèi)生行政部門明確的其他職責(zé)。
第十二條醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品集中招標(biāo)采購(gòu)活動(dòng)中不得有下列行為：
（一）不參加應(yīng)當(dāng)參加的藥品集中招標(biāo)采購(gòu)活動(dòng)；對(duì)應(yīng)當(dāng)公開招標(biāo)采購(gòu)的品種不進(jìn)行公開招標(biāo)或者以其他任何方式規(guī)避集中招標(biāo)采購(gòu)活動(dòng)；
（二）向他人泄露已獲取招標(biāo)文件的潛在投標(biāo)人的名稱、數(shù)量或者可能影響公平競(jìng)爭(zhēng)的其他與招標(biāo)、評(píng)標(biāo)、定標(biāo)有關(guān)的情況；
（三）提供虛假的藥品采購(gòu)歷史資料；
（四）發(fā)布中標(biāo)通知書后擅自改變中標(biāo)結(jié)果；
（五）不按照規(guī)定要求同中標(biāo)人簽訂藥品購(gòu)銷合同；
（六）不按購(gòu)銷合同采購(gòu)中標(biāo)藥品，擅自采購(gòu)非中標(biāo)藥品替代中標(biāo)藥品，不按時(shí)結(jié)算貨款或者其他不履行合同義務(wù)的行為；
（七）藥品購(gòu)銷合同簽訂后，再同中標(biāo)人訂立背離合同實(shí)質(zhì)性內(nèi)容的其他協(xié)議，牟取其他不正當(dāng)利益；
（八）不執(zhí)行價(jià)格主管部門制定的中標(biāo)藥品臨時(shí)零售價(jià)及有關(guān)集中招標(biāo)采購(gòu)的價(jià)格和收費(fèi)規(guī)定；
（九）不按照規(guī)定向衛(wèi)生行政部門報(bào)送集中招標(biāo)采購(gòu)履約情況報(bào)表；
（十）其他違反法律法規(guī)的行為。
第十三條藥品集中招標(biāo)采購(gòu)以市（地）為最小組織單位?？h級(jí)人民政府舉辦的醫(yī)療機(jī)構(gòu)參加省或市（地）組織的集中招標(biāo)采購(gòu)活動(dòng)。省或市（地）組織的集中招標(biāo)采購(gòu)活動(dòng)應(yīng)充分考慮縣級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的用藥特點(diǎn)。
第十四條招標(biāo)人原則上應(yīng)聯(lián)合進(jìn)行藥品集中招標(biāo)采購(gòu)。要求自主進(jìn)行招標(biāo)采購(gòu)的單一招標(biāo)人，市（地）以上衛(wèi)生行政部門應(yīng)對(duì)其編制招標(biāo)文件、組織評(píng)標(biāo)的能力進(jìn)行資格認(rèn)定。沒有通過資格認(rèn)定的，不得自主進(jìn)行招標(biāo)采購(gòu)。
第十五條投標(biāo)人是指向招標(biāo)人提供藥品的藥品生產(chǎn)企業(yè)和藥品批發(fā)企業(yè)。
第十六條投標(biāo)人參加藥品集中招標(biāo)采購(gòu)活動(dòng)應(yīng)當(dāng)具備以下條件：
（一）依法取得《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》；
（二）商業(yè)信譽(yù)良好；
（三）具有履行合同必須具備的藥品供應(yīng)保障能力；
（四）參加集中招標(biāo)采購(gòu)活動(dòng)前兩年內(nèi)，在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中無嚴(yán)重違法記錄；
（五）法律法規(guī)規(guī)定的其他條件；
（六）招標(biāo)人可以根據(jù)藥品采購(gòu)活動(dòng)的特殊要求，規(guī)定投標(biāo)人的特定條件，但不得以不合理的條件對(duì)投標(biāo)人實(shí)行差別待遇或者歧視待遇
第十七條投標(biāo)人在藥品集中招標(biāo)采購(gòu)活動(dòng)中不得有下列行為：
（一）提供處方回扣或其他商業(yè)賄賂，進(jìn)行非法促銷活動(dòng)；
（二）以低于成本的價(jià)格投標(biāo)報(bào)價(jià)，擾亂市場(chǎng)秩序；
（三）相互串通投標(biāo)報(bào)價(jià)，排斥其他投標(biāo)人的公平競(jìng)爭(zhēng)，損害招標(biāo)人或者其他投標(biāo)人的合法利益；
（四）以向招標(biāo)人、招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)或者評(píng)標(biāo)專家行賄的手段牟取中標(biāo)；
（五）提供虛假證明文件，或者以其他方式弄虛作假，騙取中標(biāo)；
（六）在開標(biāo)后投標(biāo)有效期內(nèi)撤銷其投標(biāo)，中標(biāo)人在規(guī)定期限內(nèi)不簽訂藥品購(gòu)銷合同或者不履行合同義務(wù)。
（七）對(duì)藥品集中招標(biāo)采購(gòu)造成嚴(yán)重不良影響的惡意投標(biāo)行為或者其他行為。
（八）其他違反法律法規(guī)的行為。
第十八條投標(biāo)人所提供的必須是其合法生產(chǎn)或代理的藥品，并能夠按照藥品購(gòu)銷合同規(guī)定的品牌、產(chǎn)地、質(zhì)量、價(jià)格、效期及時(shí)供貨。
第十九條藥品生產(chǎn)企業(yè)作為投標(biāo)人，其中標(biāo)品種可以由生產(chǎn)企業(yè)直接配送，也可以委托藥品批發(fā)企業(yè)或者其他物流企業(yè)代理配送。
第二十條經(jīng)辦機(jī)構(gòu)是指招標(biāo)人聯(lián)合組建的集中招標(biāo)采購(gòu)辦事機(jī)構(gòu)，或招標(biāo)人共同委托的藥品招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)。
第二十一條藥品招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)是指經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門會(huì)同衛(wèi)生行政部門認(rèn)定、取得中介代理機(jī)構(gòu)資格證書的社會(huì)中介組織，在招標(biāo)人委托的范圍內(nèi)辦理集中招標(biāo)采購(gòu)事宜。藥品招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)履行以下職責(zé)：
（一）編制招標(biāo)文件、評(píng)標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)和方法草案，提請(qǐng)招標(biāo)人審定；
（二）編制藥品需求一覽表，明確招標(biāo)人已列入采購(gòu)計(jì)劃的藥品采購(gòu)數(shù)量并提請(qǐng)招標(biāo)人確認(rèn)；
（三）提請(qǐng)招標(biāo)人確認(rèn)采購(gòu)方式、評(píng)標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)和方法；
（四）發(fā)布招標(biāo)公告，發(fā)售招標(biāo)文件，以書面方式答復(fù)投標(biāo)人提出的澄清要求；
（五）對(duì)投標(biāo)人提交的各種證明文件進(jìn)行審核，保證文件齊全；
（六）組織開標(biāo)、評(píng)標(biāo)，向招標(biāo)人如實(shí)報(bào)告評(píng)標(biāo)委員會(huì)決定的中標(biāo)候選品種；
（七）發(fā)布中標(biāo)通知書，組織招標(biāo)人或者依據(jù)招標(biāo)人的委托同中標(biāo)企業(yè)簽訂藥品購(gòu)銷合同；
（八）向衛(wèi)生行政部門報(bào)送書面評(píng)標(biāo)報(bào)告，將中標(biāo)價(jià)報(bào)價(jià)格主管部門備案，向投標(biāo)人公開集中招標(biāo)采購(gòu)評(píng)標(biāo)、定標(biāo)結(jié)果；
（九）編制醫(yī)療機(jī)構(gòu)集中招標(biāo)采購(gòu)中標(biāo)藥品采購(gòu)手冊(cè)；
（十）法律法規(guī)賦予的其他職責(zé)和招標(biāo)人委托的其他事項(xiàng)。
第二十二條藥品招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)不得直接從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，不得與行政機(jī)關(guān)存在隸屬關(guān)系或其他經(jīng)濟(jì)利益關(guān)系，不得以向采購(gòu)人行賄的方式牟取招標(biāo)代理權(quán)和其他非法利益，不得接受與其有產(chǎn)權(quán)關(guān)系的投標(biāo)人的投標(biāo)。
第二十三條經(jīng)辦機(jī)構(gòu)應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行價(jià)格主管部門發(fā)布的藥品集中招標(biāo)采購(gòu)收費(fèi)管理規(guī)定，不得突破規(guī)定的項(xiàng)目和標(biāo)準(zhǔn)擅自向投標(biāo)人收取費(fèi)用。
第二十四條招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)按照價(jià)格主管部門規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)收取的招標(biāo)中介服務(wù)費(fèi)，投標(biāo)人應(yīng)在與招標(biāo)人簽訂藥品購(gòu)銷合同時(shí)繳納。招標(biāo)中介服務(wù)費(fèi)以合同采購(gòu)數(shù)量為準(zhǔn)計(jì)算。
第三章集中招標(biāo)采購(gòu)目錄和采購(gòu)方式
第二十五條招標(biāo)人對(duì)下列藥品實(shí)行集中招標(biāo)采購(gòu)：
（一）基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄中的藥品；
（二）臨床普遍應(yīng)用、采購(gòu)量較大的藥品；
（三）衛(wèi)生行政部門或招標(biāo)人確定實(shí)行集中招標(biāo)采購(gòu)的其它藥品。
第二十六條省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)編制本行政區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購(gòu)目錄。納入目錄的藥品均應(yīng)使用通用名。以通用名納入集中招標(biāo)采購(gòu)目錄的藥品，均應(yīng)包括該通用名對(duì)應(yīng)的所有不同商品名藥品及劑型、規(guī)格，防止中標(biāo)藥品被其它同類品種替代。
第二十七條對(duì)納入集中招標(biāo)采購(gòu)目錄的藥品，招標(biāo)人不得自行采購(gòu)。對(duì)沒有納入集中招標(biāo)采購(gòu)目錄的藥品，招標(biāo)人可以自行采購(gòu)，也可以在自愿的基礎(chǔ)上實(shí)行集中招標(biāo)采購(gòu)。
第二十八條對(duì)國(guó)家實(shí)行特殊管理的麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和放射性藥品，不實(shí)行集中招標(biāo)采購(gòu)。
對(duì)中藥材和中藥飲片暫不實(shí)行集中招標(biāo)采購(gòu)。各地應(yīng)建立公開采購(gòu)制度，規(guī)范中藥材和中藥飲片的采購(gòu)行為。
第二十九條招標(biāo)采購(gòu)方式包括公開招標(biāo)采購(gòu)和邀請(qǐng)招標(biāo)采購(gòu)。公開招標(biāo)采購(gòu)主要適用于臨床普遍應(yīng)用、采購(gòu)批量或金額大、能夠形成充分競(jìng)爭(zhēng)的品種。
公開招標(biāo)，是指招標(biāo)人以招標(biāo)公告的方式邀請(qǐng)不特定的藥品供應(yīng)商投標(biāo)的采購(gòu)方式。
邀請(qǐng)招標(biāo)，是指招標(biāo)人以投標(biāo)邀請(qǐng)書的方式邀請(qǐng)?zhí)囟ǖ乃幤饭?yīng)商投標(biāo)的采購(gòu)方式。
第三十條藥品集中招標(biāo)采購(gòu)以公開招標(biāo)為主。對(duì)通過公開招標(biāo)采購(gòu)能夠成交的藥品，不得進(jìn)行邀請(qǐng)招標(biāo)采購(gòu)或者集中議價(jià)采購(gòu)。對(duì)采購(gòu)標(biāo)的較小、潛在投標(biāo)人較少或者需要在較短時(shí)間內(nèi)完成的采購(gòu)項(xiàng)目，可以進(jìn)行邀請(qǐng)招標(biāo)采購(gòu)。對(duì)通過集中招標(biāo)采購(gòu)不能成交的品種，實(shí)行集中議價(jià)采購(gòu)。
第三十一條同一采購(gòu)目錄內(nèi)的藥品進(jìn)行2至3輪公開招標(biāo)后，可以繼續(xù)進(jìn)行集中招標(biāo)采購(gòu)，也可以由招標(biāo)人自主選擇其他集中采購(gòu)方式。
第三十二條對(duì)已納入集中招標(biāo)采購(gòu)目錄、但通過集中招標(biāo)和集中議價(jià)均不能成交
