為了保證《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》（《條例》）的順利實(shí)施，衛(wèi)生部根據(jù)國(guó)務(wù)院的授權(quán)，于2002年8月6日起陸續(xù)發(fā)布了與《條例》相配套的七個(gè)部門規(guī)章，并將與《條例》同時(shí)于2002年9月1日起實(shí)施。現(xiàn)將七個(gè)規(guī)章的主要內(nèi)容簡(jiǎn)介如下(有關(guān)詳細(xì)內(nèi)容還將在今后各期加以介紹)。
《醫(yī)療事故技術(shù)鑒定暫行辦法》
醫(yī)療事故技術(shù)鑒定是醫(yī)療事故處理的核心問(wèn)題。在此方面，《條例》較之以往的《醫(yī)療事故處理辦法》進(jìn)行了重大的修訂。該暫行辦法根據(jù)《條例》的原則性規(guī)定，詳細(xì)地規(guī)定了專家?guī)斓慕ⅰ⑽小⑹芾怼＜诣b定組組成、鑒定等程序。醫(yī)療事故的技術(shù)鑒定將由中華醫(yī)學(xué)會(huì)和設(shè)區(qū)的市級(jí)以上地方醫(yī)學(xué)會(huì)組織實(shí)施。中華醫(yī)學(xué)會(huì)將主要受理由省級(jí)以上衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)、法院、檢察院、公安機(jī)關(guān)等機(jī)構(gòu)委托的疑難、復(fù)雜以及在全國(guó)有重大影響的醫(yī)療事故爭(zhēng)議的技術(shù)鑒定。需要注意的是，根據(jù)《條例》和該暫行辦法的規(guī)定，醫(yī)學(xué)會(huì)將不受理當(dāng)事人單方提出的鑒定申請(qǐng)。而此規(guī)定的利弊只有通過(guò)實(shí)踐才能得到檢驗(yàn)。為保證當(dāng)事人實(shí)現(xiàn)申請(qǐng)回避權(quán)利，該暫行辦法規(guī)定：醫(yī)學(xué)會(huì)在主持雙方當(dāng)事人抽取專家鑒定組成員前，應(yīng)當(dāng)將專家?guī)煜嚓P(guān)學(xué)科組中專家姓名、專業(yè)、技術(shù)職務(wù)、工作單位等情況告知雙方當(dāng)事人，當(dāng)事人可據(jù)此提出回避申請(qǐng)。
《醫(yī)療事故分級(jí)暫行標(biāo)準(zhǔn)》
醫(yī)療事故等級(jí)的合理確定，將直接影響到醫(yī)療事故的處理結(jié)果，關(guān)系到醫(yī)患雙方的合法權(quán)益。為此，該標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)《條例》的規(guī)定，將醫(yī)療事故分為四級(jí)十二等，即一級(jí)醫(yī)療事故分為甲等和乙等，二級(jí)分為甲、乙、丙、丁四等，三級(jí)分為甲、乙、丙、丁、戊五等，四級(jí)醫(yī)療事故未再進(jìn)行分等。第四級(jí)醫(yī)療事故是《條例》新增加的內(nèi)容，系指造成患者明顯人身?yè)p害的其他后果的情形。根據(jù)該標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，醫(yī)師錯(cuò)誤地拔出健康恒牙、切除一側(cè)輸卵管、將紗布等軟組織異物遺忘在患者腹中等情形將構(gòu)成四級(jí)醫(yī)療事故。
《醫(yī)療事故中醫(yī)療過(guò)失行為責(zé)任程度判定暫行規(guī)定》
醫(yī)療損害后果的發(fā)生往往并非全部因醫(yī)務(wù)人員的醫(yī)療過(guò)失所致。醫(yī)療過(guò)失行為責(zé)任程度，是指在導(dǎo)致患者人身?yè)p害后果的諸因素中，醫(yī)療過(guò)失行為所占比重。專家鑒定組在確定某一醫(yī)療事件構(gòu)成醫(yī)療事故后，還將對(duì)醫(yī)療過(guò)失行為責(zé)任程度進(jìn)行判定。該規(guī)定將根據(jù)具體情況，將醫(yī)療過(guò)失責(zé)任程度分為完全責(zé)任、主要責(zé)任、同等責(zé)任、次要責(zé)任和輕微責(zé)任五種情形，并規(guī)定在確定醫(yī)療事故賠償數(shù)額時(shí)，應(yīng)當(dāng)按照責(zé)任程序進(jìn)行具體的賠償。但醫(yī)療過(guò)失責(zé)任程度不應(yīng)當(dāng)成為減免醫(yī)療過(guò)失行為責(zé)任人行政處理和行政處罰的理由。
《重大醫(yī)療過(guò)失行為和醫(yī)療事故報(bào)告制度的規(guī)定》
制訂該規(guī)定的主要目的是為了加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理，及時(shí)處理和有效防范醫(yī)療事故和重大醫(yī)療過(guò)失行為，不斷提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量。重大醫(yī)療過(guò)失行為系指可能導(dǎo)致患者死亡、相當(dāng)于二級(jí)以上醫(yī)療事故人身?yè)p害后果、三名以上患者人身?yè)p害后果的行為，以及省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。該文件詳細(xì)規(guī)定了醫(yī)療事故及重大醫(yī)療過(guò)失行為的報(bào)告程序及內(nèi)容。需要特別注意的是，當(dāng)醫(yī)患雙方就醫(yī)療事故爭(zhēng)議通過(guò)協(xié)商解決達(dá)成一致，或經(jīng)人民法院判決或調(diào)解結(jié)案后，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)將醫(yī)患雙方簽定的協(xié)議書、人民法院的判決書或調(diào)解書，在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)報(bào)告至當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門。
《醫(yī)療機(jī)構(gòu)病歷管理暫行規(guī)定》
病歷，是對(duì)患者的疾病發(fā)生、發(fā)展情況和醫(yī)務(wù)人員對(duì)患者的疾病診斷、檢查和治療情況的客觀記錄，同時(shí)也是一種重要的書證。在醫(yī)患之間就患者的診斷和治療問(wèn)題發(fā)生爭(zhēng)議時(shí)，病歷資料對(duì)于認(rèn)定醫(yī)療機(jī)構(gòu)是否存在醫(yī)療過(guò)失起著其他證據(jù)難以替代的證明作用。因此，《條例》及該暫行規(guī)定均對(duì)病歷的管理提出了嚴(yán)格的要求。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)病歷資料的管理，嚴(yán)禁任何人涂改、偽造、隱匿、銷毀、搶奪病歷資料。除涉及患者疾病診療、護(hù)理的醫(yī)務(wù)人員外，其他任何機(jī)構(gòu)和個(gè)人不得擅自查閱該患者的病歷資料，法律法規(guī)另有規(guī)定的除外。對(duì)于門（急）診病歷，如果患者在醫(yī)療機(jī)構(gòu)建有門（急）診病歷檔案，病歷資料由醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)保管；如果患者未在醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立門（急）診病歷檔案，病歷資料由患者自行保管。住院病歷由醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)保管。該暫行規(guī)定要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)嚴(yán)格按照規(guī)定程序進(jìn)行病歷資料的復(fù)印或復(fù)制，包括要求復(fù)印或復(fù)制者提供規(guī)定的法律文件。該規(guī)定還對(duì)復(fù)印病歷資料的時(shí)間加以了限定。
《病歷書寫基本規(guī)范(試行)》
該規(guī)范的一項(xiàng)重要內(nèi)容是，醫(yī)療活動(dòng)同意書(包括手術(shù)、特殊檢查、特殊治療等)需患者本人簽署。
以往，醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員經(jīng)常忽視病歷的書寫，并導(dǎo)致在醫(yī)患糾紛解決過(guò)程中處于不利地位。為此，該規(guī)范要求醫(yī)務(wù)人員嚴(yán)格按照規(guī)定書寫病歷，遵守客觀、真實(shí)、準(zhǔn)確、及時(shí)和完整的原則。在書寫過(guò)程中，若出現(xiàn)錯(cuò)字，應(yīng)在錯(cuò)字上用雙線標(biāo)識(shí)，不得采用刀刮、膠粘、涂黑等方法抹去原來(lái)的字跡。實(shí)習(xí)醫(yī)務(wù)人員書寫的病歷，應(yīng)當(dāng)經(jīng)過(guò)帶教醫(yī)務(wù)人員審閱、修改并簽名；試用、進(jìn)修醫(yī)務(wù)人員書寫的病歷，應(yīng)當(dāng)經(jīng)過(guò)指導(dǎo)醫(yī)務(wù)人員審閱、修改并簽名。上級(jí)醫(yī)務(wù)人員有審查修改下級(jí)醫(yī)務(wù)人員書寫的病歷的責(zé)任。修改時(shí)應(yīng)當(dāng)注明修改日期，簽署全名，并保持原記錄清楚、可辨。特殊檢查同意書或手術(shù)同意書應(yīng)有患者本人簽字。在實(shí)施保護(hù)性醫(yī)療措施時(shí)，經(jīng)治醫(yī)師按有關(guān)法律規(guī)定征詢患者近親屬意見(jiàn)后，決定是否告知患者本人，并及時(shí)記錄。書寫急診病歷就診時(shí)間，應(yīng)當(dāng)具體到小時(shí)、分鐘。當(dāng)器械護(hù)士和巡回護(hù)士在手術(shù)結(jié)束前對(duì)手術(shù)器械和敷料進(jìn)行清點(diǎn)時(shí)，發(fā)現(xiàn)器械、敷料種類或數(shù)量與手術(shù)前不相符時(shí)，應(yīng)要求手術(shù)醫(yī)師不得縫合。如手術(shù)醫(yī)師拒絕，護(hù)士應(yīng)注明，并由手術(shù)醫(yī)師簽名。
《醫(yī)療事故爭(zhēng)議中尸檢機(jī)構(gòu)及專業(yè)技術(shù)人員資格認(rèn)定暫行辦法》
對(duì)于醫(yī)患雙方不能確定患者死因或?qū)λ酪蛴挟愖h時(shí)，尸檢具有極其重要的作用。該辦法根據(jù)我國(guó)目前的實(shí)際情況，對(duì)承擔(dān)尸檢任務(wù)的機(jī)構(gòu)及專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)具備的條件、尸檢程序等加以了詳細(xì)的規(guī)定。但是，令人遺憾的是，該規(guī)定沒(méi)有說(shuō)明當(dāng)發(fā)生爭(zhēng)議時(shí)，應(yīng)由哪方提出尸檢要求。對(duì)此，根據(jù)醫(yī)療侵權(quán)案件舉證責(zé)任倒置的規(guī)定，筆者建議，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)主動(dòng)提出尸檢要求并履行相關(guān)的手續(xù)。
